东北新闻网、北斗融媒讯（记者 牛玥） 3月17日，省政府新闻办召开新闻发布会，省药监局副局长宁丽莉介绍《优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措》有关情况。省药监局药品注册管理处处长阎宏亮、省药监局药品生产监管处处长朱延峰、省药监局医疗器械监管处处长贲晓雷出席发布会，并回答记者提问。

省药监局副局长宁丽莉

　　当前，我省医药产业正处于转型升级的关键阶段。与产业发达地区相比，我省仍存在产业规模小、产值差距大、创新能力不足等短板，企业对更低制度性成本、更快审评审批速度、更透明监管规则、更精准创新支持的需求日益迫切。省药监局研究出台了《优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措》，发挥存量政策和增量政策的集成效应，不断强化政策的前瞻布局和精准供给，持续为医药产业创新发展注入政策动能。

省药监局药品注册管理处处长阎宏亮

　　《优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措》突出针对性、系统性、实效性3个方面特点。

　　聚焦医药研发创新、中医药传承创新、未来产业培育等高质量发展重点领域，围绕试点引领、审批改革、信息服务、标准建设、平台搭建，出台相关具体措施，大力培育壮大医药产业新质生产力。坚持实事求是，结合药监实际，增强政策措施的稳定性、连续性。坚持靶向施策，从研发、审批、生产、流通、出口全链条发力，兼顾产业创新发展与质量安全保障，通过压缩审批时限、优化办理流程、强化精准帮扶，提升政策精准度与可及性。

省药监局药品生产监管处处长朱延峰

　　《优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措》共26条，重点概括5个方面。

　　围绕研发创新“强动力”，提出放大试点示范效应、深化审评核查服务体系改革、加强医疗器械创新服务站规范化建设、加大重点产品支持力度、强化药物研发创新信息服务、搭建医疗器械研发创新沟通平台等6条举措。

　　围绕审评审批“提效能”，提出深化“一网通办”改革、压缩审评审批时限、建立药械优先审评审批机制、优化医疗器械注册和化妆品备案管理、简化药品生产场地变更程序、支持药品分段生产、统筹临床试验支撑工作等7条举措。

　　围绕中药发展“创特色”，提出持续推进中药标准制修订、推动中药创新研究和医疗机构制剂向新药转化、推进中药材规范化种植及加工等3条举措。

　　围绕产业体系“促转型”，提出推进医药产业数智化转型、推进药品现代物流发展、推进批零一体化融合发展、鼓励引导药品连锁经营、创新放射性药品管理模式、支持药品医疗器械出口、支持境外已上市产品境内注册生产等7条举措。

　　围绕发展环境“筑保障”，提出打造服务型执法机关、优化监督检查模式、夯实药监领域风清气正氛围等3条举措。

省药监局医疗器械监管处处长贲晓雷

　　下一步，省药监局将对《若干举措》进行广泛宣传和全方位解读，深入重点地区、重点企业开展专题培训，制定落实措施，明确责任领导、责任处室和责任人员，建立政策落实台账，明确时间表、路线图，倒排工期、挂图作战。对政策执行过程中遇到的具体问题，“一事一议”研究解决；每季度对政策执行情况进行汇总分析，针对共性问题，及时修订调整；年末对政策实施效果进行全面评估，优化升级，持续推出新的政策举措。

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